Regulatory Services (Medical Devices) dichiarazione riguardo la Russia 11 Marzo 2022

La Divisione Regulatory Services di BSI Group ha dovuto purtroppo prendere la decisione di interrompere i propri servizi in Russia. Ci teniamo a rassicurare che esamineremo regolarmente la situazione della regione e potremmo adattare la nostra azione in base agli sviluppi che si presentano. 

Questa decisione non è stata presa alla leggera. Sfortunatamente, le circostanze, che sono al di fuori del controllo sia dei nostri clienti russi e di quello di BSI, ci hanno reso impossibile continuare a lavorare come valutatori di conformità dei dispositivi medici nella misura necessaria per garantire che stiamo salvaguardando il benessere dei pazienti, ovunque essi siano.

Russia

BSI informerà tutti i clienti in Russia che tutti i rapporti contrattuali saranno risolti alla data di avviso di giovedì 10 marzo 2022.

BSI ha comunicato con tutti i clienti di dispositivi medici che hanno sedi in Russia, ma dove il produttore legale ha sede al di fuori della Russia. Cerchiamo chiarezza da tali clienti in merito al loro rapporto con tali siti in vista delle sfide legate al mantenimento di un'adeguata supervisione dei certificati.

Per verificare la validità dei certificati, visitare la pagina Web: https://www.bsigroup.com/validate-bsi-issued-certificates.

Tuttavia, confermiamo che abbiamo terminato i certificati in Russia dal 10 marzo 2022.

Comunicazioni

Abbiamo confermato le nostre azioni sia ai nostri regolatori che ai nostri organismi di accreditamento.

Come si può capire, questa è una situazione fluida e adatteremo i nostri piani man mano che gli eventi si sviluppano. In caso di domande o dubbi, inviare un'e-mail a GlobalMedical.DeviceMarketing@bsigroup.com.

Vi ringraziamo per il vostro supporto in questo momento difficile.

British Standards Institution, Servizi di regolamentazione.